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美國FDA認(rèn)證
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1簡介   FDA(Food and Drvg AdministraIion)機構(gòu)簡介 美國食品和藥物管理局(Food and Drvg AdministraIion)簡稱FDA FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。 作為一家科學(xué)管理機構(gòu),FD^的職責(zé)是確保美圓本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、醫(yī)療設(shè)各和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)(華)妝品、藥物、生物制劑、 醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都,息息相關(guān).在國際上,FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。 2.認(rèn)證標(biāo)志3技術(shù)信息 鐳射類產(chǎn)品做FDA與電壓頻率關(guān)糸不大 需提供激光頭波長  4產(chǎn)品范圍 食品類產(chǎn)品 醫(yī)療器械產(chǎn)品 化妝品 輻射電子產(chǎn)品(KPL) 營養(yǎng)保健品 中草藥及成藥 護理保健器材 罐頭食品  5工廠檢驗 不需要工廠檢驗6 認(rèn)證須知 我司可以做激光類產(chǎn)品FDA,對于激光類美容,保健產(chǎn)品等與人身體按觸的產(chǎn)品可能還會按醫(yī)療費產(chǎn)品申請FDA,如果客戶不明白、應(yīng)提醒客戶選擇正確的FDA的認(rèn)證類別.   多數(shù)進(jìn)口出商知道.. FDA為美國管理食品、藥品、化涔品、醫(yī)療器材的圭管機關(guān),但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品（radia1ion emitting product)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。 FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為【聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法】第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD,DPUG, AND,COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。斫謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品.（如光驅(qū)及激光指示器(1aser poin1cr))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認(rèn)定為厙療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時，該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。 1.自我符合宣示表 2.產(chǎn)品登記 3.測試標(biāo)準(zhǔn) 4.產(chǎn)品報告(ProductRepor1s) 5.年度報告(AnllualReports) 年度報告應(yīng)手每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留.如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 6.測試紀(jì)錄 7.相關(guān)紀(jì)錄 8.警示標(biāo)志規(guī)定  7認(rèn)證資料及流程 資料準(zhǔn)備：需提供客戶產(chǎn)品說明書(英文),電路圖,PCB圖,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片  認(rèn)證流程 1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料 2.測試,出具報告 3.遞交至FDA審核 4.審核通過發(fā)號,發(fā)證 5.憑尾款來領(lǐng)取ACC.No文件  8認(rèn)證周期 4-5周  

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